一般用医薬品の安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。 なお、同じアルファベットの（ ）の中には、同じ字句が入る。 小柴胡湯による（ ａ ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小 柴胡湯と（ ｂ ）の併用例による（ ａ ） が報告されたことから、１９９４年１月、（ ｂ ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。 しかし、それ以降も慢性肝炎患者が 小 柴胡湯を使用して（ ａ ）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ｃ ）の配布が指示された。
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正解：1
【正解】1番（ａ）間質性肺炎記述の通り。小柴胡湯の重大な副作用として頻出のキーワードです。 （ｂ）インターフェロン製剤記述の通り。慢性肝炎の治療薬との併用により間質性肺炎が多発し、禁忌となりました。 （ｃ）緊急安全性情報「死亡を含む重篤な転帰」に至る事例を受け、より迅速な注意喚起を行うために発出された文書の名称です（安全性速報よりも緊急度が高い）。 【要点】 「小柴胡湯 ＝ 間質性肺炎 ＋ インターフェロン製剤 ＋ 緊急安全性情報」の組み合わせは、安全対策分野の超頻出パターンなので必ずセットで覚えましょう！
この問題の関連成分： 小柴胡湯