医薬品の品質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。 ｂ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。 ｃ 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封の有無にかかわらず製品の品質が保持される期限である。 ｄ 医薬品を保管・陳列する際は、高温、多湿、直射日光等の下に置くことのないよう留意する必要はない。
- 1. ａ、ｂ
- 2. ａ、ｃ
- 3. ａ、ｄ
- 4. ｂ、ｃ
- 5. ｃ、ｄ
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正解：1
【正解】1番 ａ 正しい記述。 ｂ 正しい記述。 ｃ 誤り。「開封の有無にかかわらず」ではなく、「未開封の状態において」品質が保持される期限である。 ｄ 誤り。「留意する必要はない」ではなく、品質劣化を防ぐために「留意する必要がある」。 【要点】 使用期限は「未開封状態」での保証であり、医薬品は適切な保管をしても経時変化による劣化は避けられないため、温湿度等への配慮が必須です。