一般用医薬品（一般用検査薬を含む。 ）の添付文書等における「使用上の注意」 に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 使用上の注意は、枠囲い、文字の色やポイントを変えるなど他の記載事項と比べて目立つように記載されている。 ｂ 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。 ｃ 重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は、長期連用しないこと」と記載されている。 ｄ 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用が記載される。
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- 3. 正 正 誤 誤
- 4. 誤 誤 正 誤
- 5. 誤 正 誤 正
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正解：3
【正解】3番ａ：記述の通り。 ｂ：記述の通り。 ｃ：「長期連用しないこと」ではなく、「服用（使用）しないこと」と記載されている。 ｄ：副作用の記載順序は、まず「一般的な副作用」が記載され、そのあとに続けて「まれに発生する重篤な副作用」が記載される。 【要点】 「本剤又は本剤の成分により…」の禁忌は「服用しないこと」が原則です。また、副作用の記載順序は「一般的 → 重篤」の順になる点を確実に押さえましょう。