一般用医薬品（一般用検査薬を除く。 ）の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、２年に１回の定期的な改訂がなされている。 ｂ 販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載は省略されることがある。 ｃ 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、一般の生活者に分かりやすく示すため、必ず記載しなければならない。 ｄ 医療用医薬品では、紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品は、引き続き紙の添付文書が同梱されている。
- 1. 誤 正 正 誤
- 2. 正 正 誤 正
- 3. 正 誤 正 誤
- 4. 誤 正 誤 正
- 5. 正 誤 正 正
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正解：4
【正解】4番 ａ 誤：「２年に１回」ではなく、改訂が必要となった際など「随時」改訂されます。 ｂ 正：記述の通り。 ｃ 誤：「必ず記載しなければならない」ではなく、必要に応じて記載されるものです（任意の情報）。 ｄ 正：記述の通り。 【要点】 添付文書の改訂は「随時」行われる点や、養生訓は「任意記載」である点（「必ず」という断定に注意）が頻出のひっかけポイントです。