医薬品の適正使用情報に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 ａ 要指導医薬品の添付文書等に記載されている適正使用情報は、一般の生活者には理解しにくい専門的な表現で記載されている。 ｂ 一般用医薬品は、薬剤師又は登録販売者の判断に従い、一般の生活者が使用するものである。 ｃ 一般用医薬品の添付文書は、開封時に一度目を通されれば十分というものではなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。 ｄ 一般用医薬品の中には、添付文書の形でなく、法第５２条第２項の規定に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載を外部の容器又は被包に行っている場合もある。
- 1. ａ、ｂ
- 2. ａ、ｃ
- 3. ｂ、ｃ
- 4. ｂ、ｄ
- 5. ｃ、ｄ
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正解：5
【正解】5番 ａ 誤り：「一般の生活者には理解しにくい専門的な表現で」が誤り。一般用医薬品と同様に、一般の生活者が理解しやすい平易な表現で記載されるべきである。 ｂ 誤り：「薬剤師又は登録販売者の判断に従い」が誤り。一般用医薬品は、生活者自身が自らの判断で使用するものである。 ｃ 正しい。記述の通り。 ｄ 正しい。記述の通り。 【要点】 添付文書は「生活者が自分で判断して使う」ための平易な情報提供ツールであり、いつでも見られるよう保管することが求められます。また、例外的に外箱等へ直接記載されるケースがあることも頻出ポイントです。